Article originalImpact dosimétrique de la pose d’un espaceur rectal dans le traitement de cancer de la prostate localisé par irradiation en conditions stéréotaxiquesDosimetric impact of hydrogel spacer use for stereotactic body radiotherapy of localised prostate cancer
Introduction
La radiothérapie conformationnelle externe tridimensionnelle ou en modulation d’intensité (IMRT) est la seconde modalité thérapeutique la plus utilisée après la chirurgie pour le traitement des cancers de la prostate localisés. Elle a l’avantage d’être moins invasive que la chirurgie, mais le traitement est long, les séances étant étalées sur sept à huit semaines. De fait, la mise en place de schémas d’hypofractionnement modéré avec des doses par fractions inférieures ou égales à 3 Gy [1], [2], [3] a permis une amélioration de la qualité de vie pour le patient, ainsi qu’une réduction du coût de traitement et une libération des capacités de traitement dans les centres. De plus, le cancer de la prostate est à prolifération lente, avec un rapport alpha/bêta faible, ce qui pourrait signifier une sensibilité accrue à la dose par fraction et donc un effet bénéfique de l’hypofractionnement [4].
La radiothérapie hypofractionnée modérée devient donc le traitement standard dans les cancers de la prostate, recommandée par les sociétés savantes françaises [5]. Dans un objectif d’hypofractionnement plus important, l’essai de phase III HYPO-RT-PC a comparé chez 1200 patients l’efficacité d’une radiothérapie classique de 78 Gy en 39 séances (avec une radiothérapie stéréotaxique de 42,7 Gy en sept séances). Il a montré la non-infériorité de la radiothérapie ultra-hypofractionnée, avec cependant une augmentation modérée de la toxicité aiguë, notamment digestive, en fin de traitement, mais sans différence de toxicité à long terme [6]. Les données de toxicité aiguë de l’essai PACE-B, qui a comparé une radiothérapie classique ou modérément hypofractionnée et une radiothérapie stéréotaxique de 36,25 Gy en cinq séances dans le volume cible prévisionnel (PTV) et 40 Gy dans le volume cible anatomoclinique (CTV), ne retrouvaient pas d’augmentation de la toxicité aiguë digestive ou urinaire avec la radiothérapie stéréotaxique [7].
L’utilisation d’un espaceur rectal permettant d’augmenter la distance entre la prostate et la paroi rectale antérieure diminue les doses reçues par le rectum et permet de mieux respecter les contraintes de doses dans le rectum pour les traitements conformationnels normofractionnés [8]. L’essai multicentrique randomisé de Mariados et al. a comparé la tolérance de l’espaceur, son impact sur l’irradiation rectale, la toxicité et la qualité de vie à 15 mois pour 222 patients. Il n’a été retrouvé aucune complication majeure liée à l’implant de l’espaceur, une diminution significative du V70 (Vx: volume recevant x Gy et plus) rectal (de 33 % à 12,4%, p = 0,0001), une diminution significative de l’incidence de la toxicité rectale tardive (5,6 % de grade 1 et 1,4 % de grade 2 dans le groupe contrôle versus 2 % de grade 1 et 0 % de grade 2 ou plus dans le groupe espaceur) [9]. Le suivi à long terme confirmait une diminution de la toxicité digestive tardive et une qualité de vie maintenue ou améliorée pendant les trois années de suivi. En effet, le taux cumulatif de toxicité digestive supérieure ou égale au grade 2 était de 6 % à 3 ans dans le groupe contrôle et de 0 % dans le groupe avec espaceur. Quarante et un pour cent des patients du bras contrôle ont perçu un déclin de la qualité de vie avec une baisse du score associé de cinq points et une baisse de dix points pour 21 % des patients contre 14 % et 5 % respectivement dans le bras avec espaceur [10].
Notre étude rétrospective avait pour objectif de montrer la tolérance de la pose de l’espaceur sous anesthésie locale, d’évaluer son impact dosimétrique sur le rectum et la vessie et de recueillir la toxicité aiguë digestive et urinaire chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé traité par irradiation en conditions stéréotaxiques.
Section snippets
Patients
Les dossiers de l’ensemble des patients traités par irradiation stéréotaxique de 40 Gy en cinq séances pour un adénocarcinome de la prostate localisé depuis septembre 2018, avec ou sans utilisation d’espaceur, ont été revus. Trente-cinq patients ont été inclus dans cette étude rétrospective de patients traités dans le cadre des soins courants. Ont été exclus les patients ayant eu un schéma d’hypofractionnement différent ou une réirradiation. Des données cliniques et dosimétriques ont été
Description des patients
Trente-cinq patients ont été traités par irradiation stéréotaxique de la prostate seule entre septembre 2018 et mars 2020. Un espaceur rectal (SpaceOAR®) a été posé chez 17 patients et 18 patients ont été traités sans. Les caractéristiques des patients et des tumeurs sont décrites dans le Tableau 1. L’âge médian des patients était 75 ans [54 ; 87 ans]. La majorité des patients étaient porteurs d’un adénocarcinome de risque intermédiaire défavorable selon les recommandations du National
Discussion
Notre analyse rétrospective confirme la simplicité d’implantation d’un espaceur rectal et la faisabilité du geste sous anesthésie locale. La présence d’un espaceur implique une diminution significative des fortes doses dans la paroi rectale, et une amélioration de la couverture des volumes cibles. L’application d’un espaceur rectal avant une radiothérapie stéréotaxique de la prostate est donc un succès sur le plan dosimétrique. La procédure est rapide, sans toxicité aiguë majeure, ni tardive.
Conclusion
L’espaceur rectal est un dispositif rapide à poser permettant de diminuer significativement la dose dans le rectum et d’augmenter la dose dans les volumes cibles dans les radiothérapies stéréotaxiques dans les cancers de la prostate localisés chez des patients sélectionnés. Un suivi à long terme de ces patients est cependant à poursuivre pour évaluer la toxicité digestive et vésicale tardive, ainsi que le contrôle local.
Déclaration de liens d’intérêts
Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d'intérêts. Les dispositifs SpaceOAR® ont été fournis par la société Boston Scientific. Le Dr Blanchard a participé comme conseil non rémunéré à la constitution du dossier d’approbation HAS en France du SpaceOAR®.
Références (22)
- et al.
Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial
Lancet Oncol
(2016) - et al.
Hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for patients with localised prostate cancer (HYPRO): final efficacy results from a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial
Lancet Oncol
(2016) - et al.
Quel rapport alpha/bêta pour le cancer prostatique en 2019 ?
Cancer Radiother
(2019) - et al.
Bases référentielles de la radiothérapie en conditions stéréotaxiques pour les tumeurs ou métastases bronchopulmonaires, hépatiques, prostatiques, des voies aérodigestives supérieures, cérébrales et osseuses
Cancer Radiother
(2018) - et al.
Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the HYPO-RT-PC randomised, non-inferiority, phase 3 trial
Lancet
(2019) - et al.
Intensity-modulated fractionated radiotherapy versus stereotactic body radiotherapy for prostate cancer (PACE-B): acute toxicity findings from an international, randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial
Lancet Oncol
(2019) - et al.
Hydrogel spacer prospective multicentre randomised controlled pivotal trial: dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy
Int J Radiat Oncol
(2015) - et al.
Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: final results of a phase III trial
Int J Radiat Oncol
(2017) - et al.
Délinéation des organes à risque et contraintes dosimétriques
Cancer Radiother
(2016) - et al.
Dose-escalation of five-fraction SABR in prostate cancer: toxicity comparison of two prospective trials
Radiother Oncol
(2016)
Radiothérapie stéréotaxique extracrânienne : quelle machine pour quelle indication ? Stéréotaxie prostatique
Cancer Radiother
Cited by (3)
Erectile dysfunction following hydrogel injection and hypofractionated radiotherapy for prostate cancer: Our experience in 56 cases
2022, Archivio Italiano di Urologia e Andrologia